每年供應台灣五成以上公費流感疫苗的國光生技，近期被揭發其台中潭子研發實驗室曾出現上百隻實驗白老鼠未依規定安置，導致實驗室空間嚴重污染，引發外界對疫苗安全及實驗動物管理疏失的疑慮。衛福部食藥署已緊急介入稽查，並將視違規情節依藥事法裁罰，最高可處200萬元罰鍰。

本案起源於媒體揭露，去年7月強烈颱風凱米侵台期間，國光生技台中潭子廠區內的研發實驗室出現嚴重異味，經查係一名研發人員未依標準作業流程（SOP），將一批共約120隻實驗用白老鼠直接擺放於實驗室內，未妥善分離動物與實驗器材，並因擔憂動物排泄問題僅提供飲水未餵飼料，更出現徒手抓鼠等不當行為。多籠白老鼠的排泄物與毛屑導致環境惡臭不堪，實驗室衛生與安全大打折扣。

根據《鏡週刊》報導，該事件並未受到內部妥善處理，主管僅以口頭提醒帶過，未進行消毒亦未上報，反映公司內部管理制度存在重大漏洞。

對此，國光生技發言人潘飛出面說明，該事件發生於2024年7月24日至26日，因颱風停班停課影響，導致原訂將實驗動物運送至南投專用動物房的計畫延誤，因此暫時安置於研發實驗室。公司強調，此區域為早期藥物開發用途，並非藥品生產或GMP管控場所，與疫苗製造流程無關，請外界毋須過度憂慮。

公司並進一步指出，動物出現在研發大樓入口，係因供應商未遵守約定，於清晨擅自將老鼠放置門口即離去，員工於上午發現後即依程序處理，將實驗動物安置至合規場域。

國光已對此與供應商完成檢討並加強內部接收流程，未來將增設緊急處理機制，避免類似事件再發生。

衛福部長邱泰源表示，食藥署已第一時間派員前往稽查，將針對是否違反藥品優良製造規範（GMP）進行深入調查。一經查實違規，將依《藥事法》裁處3萬至200萬元罰鍰，並會儘快對外說明調查結果。

邱泰源強調，即使實驗室污染問題與疫苗製程無關，但疫苗產品在出廠前須通過11道檢驗程序才能上市使用，民眾仍可放心接種目前提供的疫苗。

目前全台公費流感疫苗已使用超過99.9％，剩餘不到2000劑，其中國光生技供應比重高達七成。

儘管國光生技強調品質無虞，但外界憂慮若管理疏失未及早揭發並改進，恐造成更大公共衛生風險。

【圖片來源：中央社】