綜合報導，國民黨立委王鴻薇爆料，衛福部採購韓國「GenBody」家用快篩試劑，被食藥署監測無法有效偵測病毒，要求廠商退款時，卻遭廠商施壓，改成換貨及交付尾款，讓國庫損失4.7億元。疾管署在17日、18日發布新聞稿再次強調後續處理是「未使用部分回收換新、已使用部分不付款」。疾管署發言人曾淑慧表示，無用且已經用掉的快篩，會要求廠商賠錢，至於另有369萬劑，因廠商已經進口新一批等量試劑，因此完成換貨，她強調，換貨有依照契約內容，一切合法，仍會履約支付3.5億元。

據衛生福利部疾病管制署網站新聞稿，有關10/17日外界質疑「採購韓國進口不良快篩試劑，廠商施壓全民買單」一事， 疾管署說明如下：

一、111年4月份COVID-19疫情嚴峻，家用快篩試劑需求遽增，為擴大家用快篩試劑供應量能，該署依嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示，依法向9家已取得食品藥物管理署(下稱食藥署)核發家用快篩試劑緊急授權（Emergency Use Authorization，EUA）廠商採購專案輸入家用COVID-19抗原快速篩檢試劑，有2家自韓國輸入交貨之家用快篩試劑約532萬餘劑，其中森昌有限公司(下稱森昌公司)約30萬劑，嘉碩生醫電子股份有限公司(下稱嘉碩公司)約502萬劑，食藥署後市場監測計畫抽驗結果，屬不良醫療器材，疾管署於111年8、9月獲知抽驗結果後，即停止付款並啟動回收作業。2家廠商交貨之家用快篩試劑已使用約163萬劑，回收約369萬餘劑。

二、森昌公司部分，交貨之30萬餘劑均已使用完畢，貨款2,850萬元疾管署未付款，該公司向行政院公共工程委員會(下稱工程會)申請調解，112年8月工程會認定，已使用試劑價額為0元，該署將依工程會建議不付款。

三、嘉碩公司部分，已使用約133萬劑，另回收369萬餘劑已由地方政府衛生局依醫療器材回收處理辦法，令其限期退回韓國原廠。嘉碩公司已重新進口新一批等量之試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，故該署依契約及相關法令規定完成換貨程序。至於已使用約133萬劑，雖嘉碩公司於112年9月撤回調解申請，該署仍將比照工程會針對森昌公司之試劑調解建議(價額為0元)，循法律途徑請該公司退還已支付款項約7,772萬元。

有關外界質疑採購韓國進口不良快篩試劑，疾管署18日再次說明後續處理方式為「未使用部分回收換新、已使用部分不付款」：

一、有關外界提及未追討貨款一事，其緣由始於嘉碩生醫電子股份有限公司(下稱嘉碩公司)交貨之家用COVID-19抗原快速篩檢試劑(下稱家用快篩試劑)屬不良醫療器材案，涉及履約爭議，該公司於112年2月18日向行政院公共工程委員會(下稱工程會)申請履約爭議調解，主張疾管署應給付全數貨款4億7,500萬元，爰疾管署於112年3月15日發函主張該署保有追討已支付貨款之權利，另持續請該公司依指揮中心指示退運回收試劑並辦理換貨，且因已進入工程會履約爭議調解程序，該函結論亦敘明將待履約爭議調解決議後再做決定。

二、2家廠商交貨之家用快篩試劑已使用部分共計約163萬劑(含森昌公司30萬劑，價額2,850萬元；嘉碩公司133萬劑，價額1億2,600餘萬元)，該署立場皆依工程會針對森昌公司之調解建議，試劑價額為0元之相同處理方式。森昌公司不接受工程會前述試劑價額為0元之調解建議，故調解不成立，此部分疾管署之前並未付款，仍依工程會調解建議不再付款。嘉碩公司因知悉工程會可能做成與森昌公司類似之調解建議，故自行撤回調解申請，該署將循法律途徑請該公司退還已支付款項7,772餘萬元(該署扣留尾款4,842餘萬元亦不再支付)。

三、嘉碩公司當時未使用而回收369萬餘劑，該公司已於112年3-4月重新進口新一批等量之試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，故疾管署依契約及相關法令規定完成換貨程序及計罰逾期違約金。

疾管署說明，鑑於國內近期COVID-19疫情呈緩升趨勢，預計於年底達高峰將達每日2.2萬至2.4萬人感染，為快速診斷，及早採取必要的防治措施，故家用快篩試劑仍有需求，以降低疫情的衝擊，疾管署將陸續撥發地方政府及相關單位使用。疾管署表示，森昌公司部分，將依公共工程委員會調解建議不再付款，嘉碩公司部分依契約規定退換合格家用快篩試劑，並循法律途徑追討已支付款項。

▲衛生福利部食品藥物管理署

【圖片來源：資料照(示意圖)】