止痛針「克痛解」結晶沉澱 4.3萬支8/19前回收
2021-07-29 16:46:49
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衛生福利部食品藥物管理署29日公布，信東生技股份有限公司生產的克痛解注射液30毫克/毫升，有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱，問題產品數量共4.3萬支，為確保用藥安全，已要求生產廠商於8月19日前回收完畢，並調查原因。
衛生福利部食品藥物管理署29日公布，信東生技股份有限公司生產的「克痛解注射液30毫克/毫升」，有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱，問題產品數量共4.3萬支，為確保用藥安全，已要求生產廠商於8月19日前回收完畢，並調查原因。
產品回收
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
產品："信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
許可證字號：衛署藥製字第047551號
批號：2MC1552
許可證持有者：信東生技股份有限公司
原因：案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年8月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
產品："信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
許可證字號：衛署藥製字第047551號
批號：2MC1552
許可證持有者：信東生技股份有限公司
原因：案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年8月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
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